新製造數位轉型中心－鼎新電腦

2020年新冠肺炎疫情全球延燒，而台灣堅強的醫療體系醫材系統也在疫情期間展現強大實力，滿足國內需求同時拓展海外，醫材產業產值成長表現不俗，工研院預測，2021年醫材產業將持續成長 5.2-6.1%，產值上看 1,300 億元。

（資料來源：科技新報）

醫材業需求劇增，電子業與機械業都想搶佔這塊大餅，且隨著人工智慧等數位應用發展快速，在醫材法規趨嚴下，身處在醫材產業的先進都了解完成ISO13485、GMP、GDP認證已經是基本門鑑，企業因應產品發展的層層挑戰更是企業所該正視的問題。

醫療產品與人體健康有關，主管機關有責替使用者把關，因此產品研發到生產的過程須符合上市前後的管理辦法，在漫長產品開發過程中要落實版本追溯性；若產品銷往不同國家，需符合當地法規要求的驗證程序並確保效期等等的三大難題。

鼎新電腦於11/13舉行《醫材供應鏈必備數位追溯能力-變更可溯、確效可期》

【課程重點】

• 如何落實產品設計履歷管控

• 合規可溯的變更管理機制，確保變更範圍完整性

• 建立週期性合規的確效機制，避免疏失影響產品銷售

活動報名https://www.digiwin.com/tw/dsc/activity/MFT/WB003141/WB00314101.html

醫材業管理解決方案 https://bit.ly/2UdDMxa